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Adaptive Clinical Trial Stichprobengröße Re-estimation Berechnungs-Engine-Rechner

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Berechnen Sie Adaptive Clinical Trial Stichprobengröße Re-estimation B sofort auf CalcuSolve. Präzise Formeln und 100% Datenschutz.

Geprüft von Ahmad Faraz · BSCS
Zuletzt aktualisiert:
Redaktionelle Richtlinien

⚙ Eingabewerte

📊 Ergebnisse

Adaptive Trial Decision & Stichprobengröße Übersicht
Decision: PROMISING ZONE ➔ Re-estimated N: 468 Patients (+318 in Stage 2 [Original N: 300]) | Interim CP: 56.4% (Z₁ = 1.50 @ 150 pts) | Preserves α = 0.025
Mehta-Pocock Interim Decision Zone (Promising / Favorable / Futile)
PROMISING ZONE (50% ≤ CP < 85%). Increase Stichprobengröße to recover target statistical power.
Re-Geschätzt Gesamt Stichprobengröße (N_new Patients)
468 Patients Total (+168 Patients Added)
Interim Conditional Leistung at Planned N (CP %)
56.4% Conditional Power (at Planned N = 300)
Incremental Stage 2 Patients in Enroll (n_2 new)
318 Patients in Stage 2 (Stage 1 n₁ = 150)
Interim Information Bruchrechnung (t_1 % Completed)
50.0% Information Fraction (150 / 300 Patients)
Cui-Hung-Wang (CHW) Type I Error Preserving Test Statistic
Z_CHW = 0.707·Z₁ + 0.707·Z₂ (Preserves α = 0.025)
✦ Biostatistical Adaptive Trial & FDA Guidance Diagnostic
Cui-Hung-Wang & Mehta-Pocock Adaptive Trial Stichprobengröße Re-estimation (N_plan = 300 | n_1 = 150 [50% Interim] | Z_1 = 1.50 | Target Power = 90% | α = 0.025): [1. Interim Interim Conditional Power]: At the interim analysis with 150 patients and an observed test statistic of Z₁ = 1.50, the study holds a **Conditional Power (CP) of 56.4%** under the original Stichprobengröße. [2. Mehta-Pocock Decision]: The interim result falls in the **PROMISING ZONE (50% ≤ CP < 85%). Increase Stichprobengröße to recover target statistical power.**. [3. Stichprobengröße Re-estimation]: To achieve 90% power, total enrollment is re-estimated to **N_new = 468 patients (318 incremental patients in Stage 2)**. [4. Type I Error Control]: To strictly protect the 1-sided α = 0.025 false positive rate without inflation, final efficacy must be evaluated using the **Cui-Hung-Wang Weighted Test Statistic: Z_CHW = √(0.50)·Z₁ + √(0.50)·Z₂ ≥ 1.960**.
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📐 Formel

Formel & Rechenweg: Cui-Hung-Wang (1999) & Mehta-Pocock (2011) Adaptive Trial equations: Information Bruchrechnung (t_1) = (n_1 ÷ N_plan) Conditional Leistung (CP) = ( Z_1 - z_ √(t_1)√(1 - t_1) + Z_1 √((1 - t_1 ÷ t_1))) Promising Zone Criterion: 50% ≤ CP < 85% Cui-Hung-Wang Weighted Test Statistic: Z_CHW = √(t_1) Z_1 + √(1 - t_1) Z_2 ≥ z_ Type I Error Control: P_H_0(Z_CHW ≥ z_ ) =

💡 Praktisches Beispiel

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Praxisbeispiel für Adaptive Clinical Trial Stichprobengröße Re-estimation Berechnungs-Engine-Rechner: Ein Anwender gibt als Original Planned Gesamt Stichprobengröße (N_plan) 300 und als Interim Analyzed Stichprobengröße 150 in die Eingabemaske ein. Das System berechnet sekundenschnell Adaptive Trial Decision & Stichprobengröße Übersicht und schlüsselt die zugrundeliegenden Rechenschritte transparent auf. Das Ergebnis ermöglicht eine sofortige Verifikation und fundierte Weiterverarbeitung der Daten.

📖 Über Adaptive Clinical Trial Stichprobengröße Re-estimation Berechnungs-Engine-Rechner

Der Adaptive Clinical Trial Stichprobengröße Re-estimation Berechnungs-Engine-Rechner

Verwendung des Rechners

Geben Sie Ihre Original Planned Gesamt Stichprobengröße (N_plan), Interim Analyzed Stichprobengröße (n_1 [Stage 1]), Interim Observed Test Statistic (Z_1 Score), Ziel- Significance Level (α [1-Sided Alpha]) — α = 0.025 (1-Sided | Standard FDA / EMA Phase III), α = 0.05 (1-Sided / 0.10 2-Sided Exploration), α = 0.01 (Strict Multiplicity Control), Ziel- Re-Geschätzt Statistical Leistung (%), Maximum Gesamt Stichprobengröße Budget Ceiling (N_max). Die Ergebnisse werden sofort aktualisiert, wenn Sie einen Wert ändern.

Die Formel

Formel & Rechenweg: Cui-Hung-Wang (1999) \& Mehta-Pocock (2011) Adaptive Trial equations: Information Bruchrechnung (t_1) = (n_1)/(N_plan) Conditional Leistung (CP) = _1 - z_α t_11 - t_1 + Z_1 (1 - t_1)/(t_1) Promising Zone Criterion: 50\% CP < 85\% Cui-Hung-Wang Weighted Test Statistic: Z_CHW = t_1 Z_1 + 1 - t_1 Z_2 z_α Type I Error Control: P_H_0(Z_CHW z_α) = α

Rechenbeispiel

Praxisbeispiel für Adaptive Clinical Trial Stichprobengröße Re-estimation Berechnungs-Engine-Rechner: Ein Anwender gibt als Original Planned Gesamt Stichprobengröße (N_plan) 300 und als Interim Analyzed Stichprobengröße 150 in die Eingabemaske ein. Das System berechnet sekundenschnell Adaptive Trial Decision & Stichprobengröße Übersicht und schlüsselt die zugrundeliegenden Rechenschritte transparent auf. Das Ergebnis ermöglicht eine sofortige Verifikation und fundierte Weiterverarbeitung der Daten.

Ergebnisse verstehen

Nutzen Sie Ihr Ergebnis als Ausgangspunkt und validieren Sie es im Kontext Ihres spezifischen Anwendungsfalls. Testen Sie zwei oder drei Varianten der Eingangsdaten, um die Sensitivität des Ergebnisses zu verstehen. Für weitreichende Entscheidungen vergleichen Sie mit einer zweiten Quelle oder einem Fachexperten.

💡 Methodische Standards & Rechengenauigkeit

  • Alle Berechnungen werden clientseitig direkt in Ihrem Browser unter Verwendung verifizierter Algorithmen durchgeführt.
  • Die Rechenergebnisse dienen der Information und Orientierung; verifizieren Sie kritische Vorhaben mit qualifizierten Fachexperten.
  • Achten Sie auf die korrekte Auswahl der Einheitensysteme bei den Eingabefeldern, um maximale Ergebnisgenauigkeit zu sichern.
  • Eine Neuberechnung empfiehlt sich bei Änderungen von Eingangsgrößen, Parametern oder Rahmenbedingungen.
Quellen: DIN Deutsches Institut für Normung · ISO Internationale Normen

Die Ergebnisse dienen nur zu Informations- und Bildungszwecken. Konsultieren Sie bei kritischen Entscheidungen immer einen qualifizierten Fachmann.

❓ Häufige Fragen

Wie funktioniert die Berechnung im Adaptive Clinical Trial Stichprobengröße Re-estimation Berechnungs-Engine-Rechner?
Das Tool verarbeitet die eingegebenen Werte (Original Planned Gesamt Stichprobengröße (N_plan), Interim Analyzed Stichprobengröße, Interim Observed Test Statistic (Z_1 Score), Ziel- Significance Level (α [1-Sided Alpha]), Ziel- Re-Geschätzt Statistical Leistung, Maximum Gesamt Stichprobengröße Budget Ceiling (N_max)) mithilfe etablierter mathematischer Formeln und berechnet sofort Adaptive Trial Decision & Stichprobengröße Übersicht, Mehta-Pocock Interim Decision Zone, Re-Geschätzt Gesamt Stichprobengröße (N_new Patients), Interim Conditional Leistung at Planned N, Incremental Stage 2 Patients in Enroll (n_2 new), Interim Information Bruchrechnung, Cui-Hung-Wang (CHW) Type I Error Preserving Test Statistic, Biostatistical Adaptive Trial & FDA Guidance Diagnostic direkt lokal in Ihrem Webbrowser.

Welche Eingaben sind für den Adaptive Clinical Trial Stichprobengröße Re-estimation Berechnungs-Engine-Rechner erforderlich?
Für ein präzises Rechenergebnis tragen Sie bitte Werte für Original Planned Gesamt Stichprobengröße (N_plan), Interim Analyzed Stichprobengröße, Interim Observed Test Statistic (Z_1 Score), Ziel- Significance Level (α [1-Sided Alpha]), Ziel- Re-Geschätzt Statistical Leistung, Maximum Gesamt Stichprobengröße Budget Ceiling (N_max) ein. Optionale Felder werden automatisch mit praxisnahen Standardwerten belegt.

Wie ist das Ergebnis für Adaptive Trial Decision & Stichprobengröße Übersicht zu interpretieren?
Der ermittelte Wert für Adaptive Trial Decision & Stichprobengröße Übersicht spiegelt die exakte Auswertung Ihrer spezifischen Ausgangsparameter wider und dient als verlässlicher Richtwert für weiterführende Planungen und Vergleiche.

Auf welchen Normen und Standards basiert dieser Rechner?
Die Berechnungslogik orientiert sich an den anerkannten finanzmathematischen Grundsätzen nach Vorgaben der Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin), der Europäischen Zentralbank (EZB) und des Bundesministeriums der Finanzen und gewährleistet höchste mathematische Genauigkeit.

Ist die Nutzung des Adaptive Clinical Trial Stichprobengröße Re-estimation Berechnungs-Engine-Rechner dauerhaft kostenlos und sicher?
Ja. Die Nutzung auf CalcuSolve ist zu 100% kostenfrei, erfordert keine Registrierung und Ihre Eingaben verbleiben vollständig vertraulich in Ihrem Browser.

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