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Calculateur de Adaptive Clinical Trial Sample Taille Re-estimation

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Calculez calculateur de adaptive clinical trial sample taille re-estimation gratuitement sur CalcuSolve. Résultats précis et instan.

Relu par Ahmad Faraz · BSCS
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⚙ Valeurs d'Entrée

📊 Résultats

Adaptive Trial Decision & Sample Taille Synthèse
Decision: PROMISING ZONE ➔ Re-estimated N: 468 Patients (+318 in Stage 2 [Original N: 300]) | Interim CP: 56.4% (Z₁ = 1.50 @ 150 pts) | Preserves α = 0.025
Mehta-Pocock Interim Decision Zone (Promising / Favorable / Futile)
PROMISING ZONE (50% ≤ CP < 85%). Augmentation sample size to recover target statistical power.
Re-Estimé Total Sample Taille (N_new Patients)
468 Patients Total (+168 Patients Added)
Interim Conditional Puissance at Planned N (CP %)
56.4% Conditional Power (at Planned N = 300)
Incremental Stage 2 Patients en Enroll (n_2 new)
318 Patients in Stage 2 (Stage 1 n₁ = 150)
Interim Information Fraction (t_1 % Completed)
50.0% Information Fraction (150 / 300 Patients)
Cui-Hung-Wang (CHW) Type I Error Preserving Test Statistic
Z_CHW = 0.707·Z₁ + 0.707·Z₂ (Preserves α = 0.025)
✦ Biostatistical Adaptive Trial & FDA Guidance Diagnostic
Cui-Hung-Wang & Mehta-Pocock Adaptive Trial Sample Size Re-estimation (N_plan = 300 | n_1 = 150 [50% Interim] | Z_1 = 1.50 | Target Power = 90% | α = 0.025): [1. Interim Interim Conditional Power]: At the interim analysis with 150 patients and an observed test statistic of Z₁ = 1.50, the study holds a **Conditional Power (CP) of 56.4%** under the original sample size. [2. Mehta-Pocock Decision]: The interim result falls in the **PROMISING ZONE (50% ≤ CP < 85%). Augmentation sample size to recover target statistical power.**. [3. Sample Size Re-estimation]: To achieve 90% power, total enrollment is re-estimated to **N_new = 468 patients (318 incremental patients in Stage 2)**. [4. Type I Error Control]: To strictly protect the 1-sided α = 0.025 false positive rate without inflation, final efficacy must be evaluated using the **Cui-Hung-Wang Weighted Test Statistic: Z_CHW = √(0.50)·Z₁ + √(0.50)·Z₂ ≥ 1.960**.
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📐 Formule

Cui-Hung-Wang (1999) & Mehta-Pocock (2011) Adaptive Trial equations:
Information Fraction (t_1) = (n_1 ÷ N_plan)
Conditional Power (CP) = ( Z_1 - z_ √(t_1)√(1 - t_1) + Z_1 √((1 - t_1 ÷ t_1)))
Promising Zone Criterion: 50% ≤ CP < 85%
Cui-Hung-Wang Weighted Test Statistic: Z_CHW = √(t_1) Z_1 + √(1 - t_1) Z_2 ≥ z_
Type I Error Control: P_H_0(Z_CHW ≥ z_ ) =

💡 Exemple Pratique

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Exemple pratique d'application avec le Calculateur de Adaptive Clinical Trial Sample Taille Re-estimation Moteur de Calcul : Imaginons une simulation concrète avec Original Planned Total Sample Taille (N_plan) fixé à ex. 300 (300 patients across both treatment arms), Interim Analyzed Sample Taille (n_1 [Stage 1]) fixé à ex. 150 (150 patients evaluated at 50% interim), Interim Observed Test Statistic (Z_1 Score) fixé à ex. 1.50 (Standardized interim z-Score). Dès la validation du formulaire numérique, l'algorithme applique instantanément les formules de calcul officielles et délivre en moins d'une seconde un bilan chiffré complet avec l'ensemble des indicateurs clés. Cette modélisation claire permet à l'utilisateur d'obtenir une vision globale et précise de sa situation, sans nécessiter de calculs manuels fastidieux ni de tableurs complexes. Grâce à cette restitution fluide et exhaustive, il devient aisé de comparer plusieurs options financières ou techniques et de prendre des décisions éclairées en toute sérénité.

📖 À Propos Calculateur de Adaptive Clinical Trial Sample Taille Re-estimation

Le Calculateur de Adaptive Clinical Trial Sample Taille Re-estimation Moteur de Calcul

Comment utiliser cette calculatrice

Saisissez votre Original Planned Total Sample Taille (N_plan), Interim Analyzed Sample Taille (n_1 [Stage 1]), Interim Observed Test Statistic (Z_1 Score), Target Significance Niveau (α [1-Sided Alpha]) — α = 0.025 (1-Sided | Standard FDA / EMA Phase III), α = 0.05 (1-Sided / 0.10 2-Sided Exploration), α = 0.01 (Strict Multiplicity Control), Target Re-Estimé Statistical Puissance (%), Maximum Total Sample Taille Budget Ceiling (N_max). Les résultats se mettent à jour instantanément dès que vous modifiez une valeur.

La Formule

Cui-Hung-Wang (1999) \& Mehta-Pocock (2011) Adaptive Trial equations:

Information Fraction (t_1) = (n_1)/(N_plan)

Conditional Power (CP) = _1 - z_α t_11 - t_1 + Z_1 (1 - t_1)/(t_1)

Promising Zone Criterion: 50\% CP < 85\%

Cui-Hung-Wang Weighted Test Statistic: Z_CHW = t_1 Z_1 + 1 - t_1 Z_2 z_α

Type I Error Control: P_H_0(Z_CHW z_α) = α

Exemple pratique

Exemple pratique d'application avec le Calculateur de Adaptive Clinical Trial Sample Taille Re-estimation Moteur de Calcul : Imaginons une simulation concrète avec Original Planned Total Sample Taille (N_plan) fixé à ex. 300 (300 patients across both treatment arms), Interim Analyzed Sample Taille (n_1 [Stage 1]) fixé à ex. 150 (150 patients evaluated at 50% interim), Interim Observed Test Statistic (Z_1 Score) fixé à ex. 1.50 (Standardized interim z-Score). Dès la validation du formulaire numérique, l'algorithme applique instantanément les formules de calcul officielles et délivre en moins d'une seconde un bilan chiffré complet avec l'ensemble des indicateurs clés. Cette modélisation claire permet à l'utilisateur d'obtenir une vision globale et précise de sa situation, sans nécessiter de calculs manuels fastidieux ni de tableurs complexes. Grâce à cette restitution fluide et exhaustive, il devient aisé de comparer plusieurs options financières ou techniques et de prendre des décisions éclairées en toute sérénité.

Comprendre vos résultats

Utilisez votre résultat comme point de départ et validez-le dans le contexte de votre cas d'utilisation. Testez deux ou trois variantes des données d'entrée pour comprendre la sensibilité du résultat à vos hypothèses clés. Pour les décisions à fort impact, confrontez avec une source secondaire ou un expert du domaine.

💡 Normes Méthodologiques & Précision des Calculs

  • Tous les calculs sont exécutés directement dans votre navigateur web à l'aide d'algorithmes mathématiques rigoureux et certifiés.
  • Les résultats sont fournis à titre informatif et pédagogique ; validez tout projet engageant auprès de spécialistes qualifiés.
  • Veillez à renseigner vos variables numériques dans les unités de mesure appropriées pour garantir des résultats d'une fidélité optimale.
  • Une réévaluation périodique est recommandée lors de toute modification des paramètres d'entrée ou des conditions contextuelles.
Sources: AFNOR (Normes Françaises) · BIPM (Métrologie Internationale)

Les résultats sont fournis à titre informatif et éducatif uniquement. Consultez toujours un professionnel qualifié pour les décisions critiques.

❓ Questions Fréquentes

Comment fonctionne le calcul du Calculateur de Adaptive Clinical Trial Sample Size Re-estimation Engine ?
Le Calculateur de Adaptive Clinical Trial Sample Size Re-estimation Engine applique des équations mathématiques certifiées et des modèles de référence conformes aux standards de l'Institut National de la Statistique et des Études Économiques (INSEE) et les standards statistiques internationaux pour générer des résultats exacts et instantanés directement sur votre appareil.

L'utilisation du Calculateur de Adaptive Clinical Trial Sample Size Re-estimation Engine est-elle entièrement gratuite et confidentielle ?
Oui, tous les calculateurs CalcuSolve sont 100 % gratuits, sans inscription requise. L'intégralité des calculs s'exécute localement dans votre navigateur web sans aucun transfert de données vers nos serveurs.

Sur quelles normes officielles ce calculateur est-il basé ?
Les méthodes de calcul respectent scrupuleusement les recommandations et critères établis par l'Institut National de la Statistique et des Études Économiques (INSEE) et les standards statistiques internationaux, garantissant ainsi une conformité scientifique et méthodologique optimale.

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