Calculateur de Clinical Trial Sample Taille & Dropout Inflation

Le Calculateur de Clinical Trial Sample Taille & Dropout Inflation Moteur de Calcul

Comment utiliser cette calculatrice

Saisissez votre Expected Treatment Effect / Différence (δ = μ₁ - μ₂), Pooled Population Écart-Type (σ), Significance Niveau (α [Two-Tailed Type I Error]) — α = 0.05 (95% Confidence | Z_α/2 = 1.960 [FDA/EMA Standard]), α = 0.01 (99% Confidence | Z_α/2 = 2.576 [Confirmatory Phase III]), α = 0.10 (90% Confidence | Z_α/2 = 1.645 [Phase II Exploratory]), Statistical Puissance (1 - β [Target Probabilités de Rejecting H₀]) — 80% Puissance (β = 0.20 | Z_β = 0.8416 [Standard RCT]), 85% Puissance (β = 0.15 | Z_β = 1.0364), 90% Puissance (β = 0.10 | Z_β = 1.2816 [High-Priority Study]), Randomization Allocation Ratio (k = n₁ / n₂), Anticipated Patient Dropout / Lost-en-Follow-up Taux (%). Les résultats se mettent à jour instantanément dès que vous modifiez une valeur.

La Formule

ICH E9 Biostatistics \& Clinical Trial Sample Size equations:

Standardized Effect Size (Cohen's d) = ()/(σ) = (μ_1 - μ_2)/(σ)

Unadjusted Control Arm Completers (n_2) = 1 + (1)/(k) (Z_α/2 + Z_β)^2 · σ^2^2

Unadjusted Treatment Arm Completers (n_1) = k × n_2

Dropout-Adjusted Enrollment Target (N_enrolled) = (n_1 + n_2)/(1 - d_loss)

Individual Arm Enrollment Target = (n_i)/(1 - d_loss)

Exemple pratique

Exemple pratique d'application avec le Calculateur de Clinical Trial Sample Taille & Dropout Inflation Moteur de Calcul : Imaginons une simulation concrète avec Expected Treatment Effect / Différence fixé à ex. 5.0 (Minimal Clinically Important Différence MCID), Pooled Population Écart-Type (σ) fixé à ex. 12.0, Significance Niveau (α [Two-Tailed Type I Error]) fixé à 0.

• Dès la validation du formulaire numérique, l'algorithme applique instantanément les formules de calcul officielles et délivre en moins d'une seconde un bilan chiffré complet avec l'ensemble des indicateurs clés. Cette modélisation claire permet à l'utilisateur d'obtenir une vision globale et précise de sa situation, sans nécessiter de calculs manuels fastidieux ni de tableurs complexes. Grâce à cette restitution fluide et exhaustive, il devient aisé de comparer plusieurs options financières ou techniques et de prendre des décisions éclairées en toute sérénité.

Comprendre vos résultats

Utilisez votre résultat comme point de départ et validez-le dans le contexte de votre cas d'utilisation. Testez deux ou trois variantes des données d'entrée pour comprendre la sensibilité du résultat à vos hypothèses clés. Pour les décisions à fort impact, confrontez avec une source secondaire ou un expert du domaine.