Calculadora de Clinical Trial Tamanho da Amostra e Dropout inflação Engine

O que é e como funciona a Calculadora de Clinical Trial Tamanho da Amostra e Dropout inflação Engine?

A Calculadora de Clinical Trial Tamanho da Amostra e Dropout inflação Engine

Como usar esta calculadora

Insira seu Expected Treatment Effect / Difference (δ = μ₁ - μ₂), Pooled Population Desvio Padrão (σ), Significance Level (α [Two-Tailed Tipo I Error]) — α = 0.05 (95% Confidence | Z_α/2 = 1.960 [FDA/EMA Standard]), α = 0.01 (99% Confidence | Z_α/2 = 2.576 [Confirmatory Phase III]), α = 0.10 (90% Confidence | Z_α/2 = 1.645 [Phase II Exploratory]), Statistical Potência (1 - β [Meta Probability of Rejecting H₀]) — 80% Potência (β = 0.20 | Z_β = 0.8416 [Standard RCT]), 85% Potência (β = 0.15 | Z_β = 1.0364), 90% Potência (β = 0.10 | Z_β = 1.2816 [High-Priority Study]), Randomization Allocation Proporção (k = n₁ / n₂), Anticipated Patient Dropout / Lost-to-Follow-up Taxa (%). Os resultados são atualizados instantaneamente ao alterar qualquer valor.

A Fórmula

ICH E9 Biostatistics \& Tamanho da Amostra em Ensaios Clínicos equations:

Standardized Effect Size (Cohen's d) = ()/(σ) = (μ_1 - μ_2)/(σ)

Unadjusted Control Arm Completers (n_2) = 1 + (1)/(k) (Z_α/2 + Z_β)^2 · σ^2^2

Unadjusted Treatment Arm Completers (n_1) = k × n_2

Dropout-Adjusted Enrollment Target (N_enrolled) = (n_1 + n_2)/(1 - d_loss)

Individual Arm Enrollment Target = (n_i)/(1 - d_loss)

Exemplo prático

Suponha que você precise realizar um cálculo detalhado utilizando a Calculadora de Clinical Trial Tamanho da Amostra e Dropout inflação Engine. Ao preencher as informações de entrada fundamentais — como valores base, taxas aplicáveis e período de análise —, o sistema calcula automaticamente o resultado exato. Por exemplo, em uma simulação padrão com valores médios praticados em estatística inferencial, probabilidade e ciência de dados, a ferramenta detalha cada parcela do cálculo, permitindo avaliar a sensibilidade dos resultados e tomar decisões planejadas com total segurança financeira e técnica.

Entendendo seus resultados

Use seu resultado como ponto de partida e valide-o no contexto do seu caso específico. Teste duas ou três variações dos dados de entrada para entender a sensibilidade do resultado. Para decisões de alto impacto, compare com uma fonte secundária ou especialista antes de agir.